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| 2026-03-24 | 本公司正式取得西藥及醫療器材雙認證 GDP 暨醫療器材貼標資格 |
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建立醫藥供應鏈的最高標準，確保每一份產品的安全承諾
在法規日趨嚴謹的生技醫療產業，[昶洋貿易股份有限公司]始終走在規範最前線，遵循《藥事法》第 53-1 條、《西藥優良運銷準則》、《醫療器材管理法》第 24 條、《醫療器材優良運銷準則》，我們很榮幸地宣布，本公司已正式通過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）之審查，取得西藥及醫療器材雙認證 GDP運銷許可，提供以下專業服務：
醫療器材之貼標作業許可（QMS）
根據《醫療器材管理法》第 10 條，涉及醫療器材之製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放等作業，應取得醫療器材製造業資格。本公司符合法規第33條規定刊載品名、許可證字號、製造商等資訊。具備合規作業場所與資格，可提供委託服務如下：
有關倉儲物流服務更多資訊請參閱此文件
在法規日趨嚴謹的生技醫療產業，[昶洋貿易股份有限公司]始終走在規範最前線，遵循《藥事法》第 53-1 條、《西藥優良運銷準則》、《醫療器材管理法》第 24 條、《醫療器材優良運銷準則》，我們很榮幸地宣布，本公司已正式通過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）之審查，取得西藥及醫療器材雙認證 GDP運銷許可，提供以下專業服務：
- 全程冷鏈溫控系統：確保儲存與運送符合產品仿單規範之溫度範圍，並具備溫度異常預警與連續溫度紀錄之回溯功能。
- 產品來源及流向管理：每項藥品與醫療器材從入庫到交付終端用戶，皆具備完整的批號、效期與客戶管理，建立明確的SOP進行控管，確實掌握產品上市後的流向。
- 環境控管：提供並維持符合產品性質所需之倉儲環境。
醫療器材之貼標作業許可（QMS）
根據《醫療器材管理法》第 10 條，涉及醫療器材之製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放等作業，應取得醫療器材製造業資格。本公司符合法規第33條規定刊載品名、許可證字號、製造商等資訊。具備合規作業場所與資格，可提供委託服務如下：
- 醫療器材之代工貼標
- 仿單置入服務
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